Siemens Healthineers gavo FDA leidimą naudoti neatidėliotinais atvejais SARS-CoV-2 antikūnų tyrimui

Niujorkas – Praėjusią savaitę Maisto ir vaistų administracija suteikė Siemens Healthineers leidimą skubiai naudoti savo Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG arba sCOVG testą.
Chemiliuminescencinis imunologinis tyrimas skirtas kokybiniam ir pusiau kiekybiniam imunoglobulino G arba IgG nuo SARS-CoV-2 aptikimui serume ir plazmoje.Bandymas atliekamas su Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ir Advia Centaur CP imunologinėmis sistemomis.
Pasak FDA, šį testą gali naudoti bet kuri CLIA akredituota laboratorija vidutinio sunkumo ar labai sudėtingiems tyrimams atlikti.
Šių metų kovo mėn. SARS-CoV-2 IgG imunologinis tyrimas, kurį atliko Siemens AG, kurios būstinė yra Erlangene (Vokietija), naudojant savo Atellica IM analizatorių, gavo EUA iš FDA.
Privatumo politika.Taisyklės ir sąlygos.Autoriaus teisės © 2021 GenomeWeb, „Crain Communications“ verslo padalinys.Visos teisės saugomos.


Paskelbimo laikas: 2021-06-28