Ortho Clinical Diagnostics, viena didžiausių pasaulyje grynosios in vitro diagnostikos įmonių, paskelbė pradėjusi pirmąjį kiekybinį COVID-19 IgG antikūnų tyrimą ir išsamų COVID-19 nukleokapsidų antikūnų tyrimą.
„Ortho“ yra vienintelė įmonė Jungtinėse Valstijose, teikianti kiekybinių tyrimų ir nukleokapsidų tyrimų derinį laboratorijoms.Abu šie testai padeda medikų komandai nustatyti antikūnų prieš SARS-CoV-2 priežastis ir apdoroti juos patikimoje Ortho VITROS® sistemoje.
„Jungtinėse Valstijose visos vakcinuotos vakcinos sukurtos taip, kad sukurtų antikūnų atsaką į SARS-CoV-2 viruso smaigalio baltymą“, – sakė Ivan Sargo, Ortho Clinical Diagnostics, medicinos, klinikinių ir mokslinių reikalų vadovas.„Naujasis Ortho kiekybinis IgG antikūnų tyrimas kartu su naujuoju nukleokapsidų antikūnų tyrimu gali suteikti papildomų duomenų, padedančių nustatyti, ar antikūnų atsaką sukelia natūrali infekcija, ar į baltymus nukreipta vakcina.
Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kiekybinis antikūnų testas yra pirmasis antikūnų tyrimas Jungtinėse Valstijose, kurio vertės yra kalibruotos pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) tarptautinius standartus.2 Standartizuotas kiekybinis antikūnų tyrimas padeda suderinti SARS-CoV-2 serologinius metodus ir leidžia vienodai palyginti duomenis įvairiose laboratorijose.Šie suvienodinti duomenys yra pirmasis žingsnis siekiant suprasti individualių antikūnų padidėjimą ir mažėjimą bei ilgalaikį COVID-19 pandemijos poveikį bendruomenei ir visai populiacijai.
Naujasis Ortho kiekybinis IgG testas skirtas kokybiškai ir kiekybiškai išmatuoti IgG antikūnus prieš SARS-CoV-2 žmogaus serume ir plazmoje su 100 % specifiškumu ir puikiu jautrumu.3
Naujasis Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 bendro nukleokapsidų antikūnų testas yra labai tikslus 4 testas, skirtas kokybiškam SARS-CoV-2 nukleokapsidės aptikimui pacientams, užsikrėtusiems SARS-CoV-2 viruso antikūnais.
„Kiekvieną dieną nuolat mokomės naujų žinių apie SARS-CoV-2 virusą, o Ortho yra įsipareigojusi aprūpinti laboratorijas labai tiksliais sprendimais, kurie padėtų joms susidoroti su esamais ir būsimais šios besitęsiančios epidemijos iššūkiais“, – sakė daktaras Chockalingamas Palaniappanas. , Ortho Clinical Diagnostics vyriausiasis inovacijų vadovas.
2021 m. gegužės 19 d. Ortho atliktas kiekybinis COVID-19 antikūnų tyrimas užbaigė JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pranešimo apie skubųjį naudojimą (EUN) procesą ir FDA pateikė tyrimui neatidėliotino naudojimo leidimą (EUA).Jo VITROS® Anti-SARS-CoV-2 bendras nukleokapsidų antikūnų tyrimas užbaigė EUN procesą 2021 m. gegužės 5 d. ir taip pat pateikė EUA.
Norite siųsti naujausias mokslo naujienas tiesiai į savo pašto dėžutę?Tapkite SelectScience nariu dabar nemokamai >>
1. Pacientams, paskiepytiems inaktyvuotomis virusų vakcinomis, atsiras anti-N ir anti-S antikūnų.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % specifiškumas, 92,4 % jautrumas praėjus daugiau nei 15 dienų nuo simptomų atsiradimo 4. 99,2 % specifiškumas ir 98,5 % PPA ≥ 15 dienų nuo simptomų atsiradimo
Paskelbimo laikas: 2021-06-22