FDA įspėja apie pulsoksimetro „ribojimus“.

Demokratų įstatymų leidėjai išreiškė susirūpinimą dėl galimų rasinių skirtumų pulsoksimetro rodmenyse (vadindami tai „gyvybės ir mirties“ problema) praėjus dviem mėnesiams po to, kai JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) penktadienį paskelbė viešą įspėjimą dėl šių prietaisų.Pripažinkite jų „ribojimus“.
Pirmą kartą per dešimtmečius mokslininkai aptiko galimų netikslumų, kai prietaisą naudoja spalvoti žmonės, o daugybė naujų tyrimų pateikė naujų duomenų, išryškinančių problemą, ir po kelių mėnesių paskelbė įspėjimą.Neseniai Mičigano universiteto mokslininkai paskelbė laišką 2020 m. gruodžio mėn. New England Journal of Medicine ir nustatė, kad hipoksemijos tikimybė oksimetru buvo tris kartus didesnė nei juodaodžių pacientų.
„Atkreipkite dėmesį, kad daugelis veiksnių gali turėti įtakos pulsoksimetro rodmenų tikslumui, pavyzdžiui, prasta kraujotaka, odos pigmentacija, odos storis, odos temperatūra, dabartinis tabako vartojimas ir nagų lako naudojimas“, – rašoma FDA įspėjime.
Jame nėra aiškiai paminėti etniniai įrangos tikslumo skirtumai, kurie gali nuvilti gydytojus ir pacientus, kurie bando atkreipti dėmesį į problemą.
„Verta pažymėti, kad terminas „rasė“ arba „rasė“ nėra minimas FDA pranešimuose“, – sakė Thomas Valley, plaučių intensyviosios terapijos gydytojas ir NEJM laiško autorius.„Tuo pačiu metu mes nustatėme, kad yra skirtumas tarp juodaodžių ir baltų pacientų.Mes nežinome, kodėl yra toks skirtumas, manome, kad tai yra odos spalva.
Covid-19 pandemijos metu pulso oksimetrai, naudojami deguonies kiekiui matuoti, tapo ypač naudinga klinikine priemone, nes virusas trukdo natūraliam organizmo gebėjimui apdoroti deguonį.Ligoninėse įranga vaidina labai svarbų vaidmenį priimant sprendimus dėl pacientų priežiūros.Praėjusio pavasario pabaigoje keliems specialistams pasiūlius, kad prietaisą gali būti naudinga laikyti namuose (pavyzdžiui, panašiai kaip žmonės gali norėti laikyti termometrą vaistinėlėje), buvo pradėta naudoti namų versija. skrendantys iš lentynų vaistinėse ir „Amazon“ bei kitose internetinėse svetainėse greitai išparduota.
Tačiau praėjusių metų gruodžio mėn. paskelbtas dokumentas (ir nuorodos į ankstesnius tyrimus, kuriuose užfiksuota ta pati problema, įskaitant 2005 m. paskelbtus straipsnius), šokiravo tyrėjus ir gydytojus, kurie teigė, kad jie negavo medžiagos, kad sužinotų apie problemą.Nusivylęs dėl seksualinio apsisprendimo.15 metų.
Pitsburgo universiteto medicinos mokyklos medicinos docentas Utibe Essienas sakė: „Negaliu patikėti šio skaičiaus tikslumu, o pasikliauti įrenginiais, kurie gali pakreipti tam tikras žmonių grupes, tikrai kelia nerimą“. anksčiau šį mėnesį.
Atsakydamas į šiuos susirūpinimą keliančius klausimus, FDA įrangos ir radiologinės sveikatos centro Produktų vertinimo ir kokybės biuro direktorius Williamas Maiselis STAT sakė, kad agentūra peržiūri turimus duomenis ir, jei reikia, svarsto tolesnius tyrimus.Jis sakė, kad FDA yra įsitikinusi, kad ligoninėse naudojami oksimetrai turi aukštą tikslumo laipsnį, tačiau pridūrė, kad tai gali būti neteisinga dėl prietaisų, parduodamų internetu ir vaistinėse, ir agentūra to neperžiūrėjo ir nepatvirtino.
Michaelas Schuddinas, Mičigano valstijos universiteto pulmonologas ir NEJM laiško autorius, sakė esąs patenkintas, kad FDA savo pareiškime pabrėžė, kaip svarbu per daug nepasikliauti pulsoksimetrais priimant medicininius sprendimus.Tačiau jis pridūrė, kad mano, kad aiškiai nepaminėjus rasės yra „praleista galimybė“.
Jis sakė: „Atsižvelgdamas į šio straipsnio apribojimus, įtariu, kad FDA nori būti budri teikdama informaciją apie rasinius pulsoksimetro tikslumo skirtumus ir daugiau dėmesio skirti pulsoksimetro tikslumo klausimui.
Erin yra sveikatos technologijų reporterė Kalifornijoje ir STAT Health Tech informacinio biuletenio bendraautorė.
Statnews, ar dabar dirbame vaikų darbą?Biologija ir fizika dėstomos klasėse virš pradinės mokyklos, tačiau atrodo, kad šio straipsnio autorius neišmano biologijos ir fizikos.
Kaip pasiūlė vienas komentatorius, autoriui yra gerai, kad straipsnis būtų redaguojamas iš „deguonį gaminantis kūnas“ į „deguonį gaminantis kūnas“.
Šviesą blokuoja/sugeria pigmentas.Spalva, kurią matote dažuose, yra spalva, kurią atspindi dažai.Todėl tai, ką matote, yra juoda, o tai reiškia, kad pagrindinės atspindžio spektro spalvos nėra pagrindinės spalvos.Balta, visos spalvos atsispindi.Oksimetras veikia esant šviesai, todėl jį labai veikia užblokuota šviesa/sugerta šviesa.
Atrodo, kad šio straipsnio autoriai dar nėra įgiję biologijos ir fizikos, todėl turi turėti tik pagrindinį išsilavinimą.Kadangi vidurinė mokykla ir vidurinė mokykla yra privalomi kursai, kuriuose dėstoma biologija ir fizika, tai gali padėti mums pagalvoti, ar čia užsiimti vaikų darbu, kad pradinukai galėtų parašyti šį straipsnį.Ar gavome tėvų sutikimą?
Pirštų deguonies matavimas naudoja infraraudonąją šviesą deguonies prisotinimui nustatyti, nes oksiduotas hemoglobinas sugeria daugiau infraraudonųjų spindulių.SO: Remiantis šviesos aptikimu, šis prietaisas yra mažiau veiksmingas žmonėms su tamsesne oda.Tai žinoma jau daugiau nei 20 metų, tačiau nebuvo imtasi priemonių prisitaikyti.FDA turėtų tai aiškiai nurodyti, o tai gali paskatinti (pirštų) deguonies matuoklių kūrimą, nes DOES geriau veikia tamsiaodžius žmones.Šio straipsnio pavadinime esantis „rasinis nusistatymas“ yra labai skaidraus defekto spalvinė išraiška (skirta kalambūrai).
Autoriau, man gėda dėl jūsų padidėjusio rasinio susiskaldymo.Jūsų straipsnis mažina statinių naujienų kokybę.Tačiau tuo metu „Statnews“ tai darei ne vienas.Galbūt statinių naujienų kokybė prastėja.
Kada sustojo Liberalų partijos rasiniai dalykai, kai ji išprotėjo?Lenktynių oksimetras?Tai kaip rasistinis COVID-19.Liberalizmas yra pavojinga psichinė liga.Ne, liberalai tikrai nėra rasistai.Jie elgiasi su visais vienodai.Jie nekenčia visų legaliai Jungtinėse Valstijose.
Oksimetras deguoniui matuoti naudoja šviesos spindulį.Jei turite kokių nors objektų, kurie blokuoja šviesą (pvz., dažų, nagų lako ir kt.), šviesos spindulys bus paveiktas.Šiek tiek sveiko proto, o ne rasinio išankstinio nusistatymo.
Neišmanantys gydytojai, komentuojantys rasinį išankstinį nusistatymą, yra kvaili.Fizikos dėsniai yra akli rasei ir yra valdomi fizikos dėsnių.Kai profesorius/dėstytojas moko pagrindinių žinių apie šviesos sklidimą, difrakciją ir sugertį, atrodo, kad jis miega klasėje.Nenoriu, kad toks kvailas gydytojas kaip jis mane gydytų.
Autorius turėtų daug ištirti, kaip veikia oksimetras, o ne rasinio masalo sąmokslas.
Ar žmogaus odos ir nagų sluoksnio melanizacijos laipsnis turi fiziologinį vaidmenį sugeriant ir perduodant šviesą?Prisimenu, neseniai NEJM (New England Journal of Medicine) paskelbtame straipsnyje buvo iškeltas šis klausimas.Kaip į mokslą orientuotas asmuo ir praktikuojantis gydytojas, džiaugiuosi, kad atsižvelgiama į visas nuomones ir įžvalgas, kurios gali padėti man įvertinti pacientus.Pirmiausia manau, kad pulsoksimetro rodmenų galimybę paveiks melanino kiekis arba intensyvumas odoje ir naguose.Tai yra biologija ir fizika!Ultravioletinės šviesos absorbcija per odą ir tai, kaip ji veikia vitamino D gamybą ir metabolizmą odoje, dar labiau iliustruoja tai.Melaninas iš tikrųjų gali sumažinti UVB šviesos absorbciją į odą!Svarbu tai suprasti ir suprasti.
Ne visas mokslas yra „rasistinis“!Kol nesame skaitę, nestudijavę ir nestudijavę „Mokslo“, turėtume būti labai atsargūs ir nepadaryti klaidingų išvadų!


Paskelbimo laikas: 2021-03-03