FDA atšaukia neteisėtus namų koronaviruso greituosius testus dėl neteisingų rezultatų

Neskelbkite, netransliuokite, neperrašykite ar neplatinkite šios medžiagos.©2021 FOX News Network Co., Ltd. visos teisės saugomos.Citatos rodomos realiu laiku arba atidedamos mažiausiai 15 minučių.Rinkos duomenis pateikė Factset.Palaikoma ir įdiegta FactSet Digital Solutions.Teisiniai pranešimai.Investicinių fondų ir ETF duomenis teikia Refinitiv Lipper.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) perspėjo vartotojus nebenaudoti neleistinų greitųjų COVID-19 testų ir antikūnų tyrimų namuose, nes baiminasi, kad šie rinkiniai gali duoti klaidingų rezultatų.Šie „Lepu Medical Technology“ gaminami rinkiniai platinami vaistinėse, parduodami vartotojams testavimui namuose ir parduodami tiesiogiai be FDA leidimo.
Remiantis FDA paskelbtu saugos pranešimu, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 antigeno greitojo tyrimo rinkinys ir Leccurate SARS-CoV-2 antikūnų greitojo tyrimo rinkinys (koloidinio aukso imunochromatografija) gali sukelti klaidingus tyrimo rezultatus, „gali sužaloti žmones, įskaitant sunkią ligą ir mirtį“.
Antigeno tyrimas atliekamas naudojant nosies tamponą, o antikūnų tyrimas priklauso nuo serumo, plazmos ar kraujo mėginių.JAV maisto ir vaistų administracija pareiškė, kad turi „rimtų susirūpinimą“ dėl šių dviejų bandymų atlikimo.Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, kurie naudojo antigeno tyrimą per pastarąsias dvi savaites ir įtarė, kad rezultatai buvo netikslūs, rekomenduojama naudoti kitą rinkinį pakartotiniam paciento tyrimui.Tiems, kurie neseniai naudojo antikūnų testą ir įtarė, kad rezultatai buvo klaidingi, taip pat buvo nurodyta pakartotinai ištirti pacientą naudojant kitą rinkinį.
Nuo COVID-19 pradžios FDA suteikė leidimą naudoti avariniu būdu 380 bandymų ir mėginių paėmimo įrangai.
Neskelbkite, netransliuokite, neperrašykite ar neplatinkite šios medžiagos.©2021 FOX News Network Co., Ltd. visos teisės saugomos.Citatos rodomos realiu laiku arba atidedamos mažiausiai 15 minučių.Rinkos duomenis pateikė Factset.Palaikoma ir įdiegta FactSet Digital Solutions.Teisiniai pranešimai.Investicinių fondų ir ETF duomenis teikia Refinitiv Lipper.