FDA patvirtino savo pirmąjį seilėmis pagrįstą COVID-19 antikūnų tyrimą

FDA patvirtino savo pirmąjį antikūnų tyrimą, kurio metu kraujo mėginiai nenaudojami COVID-19 infekcijos požymiams patikrinti, o remiamasi paprastais, neskausmingais burnos tamponais.
Diabetomics sukurta greito šoninio srauto diagnostika gavo skubų agentūros leidimą, leidžiančią ją naudoti suaugusiųjų ir vaikų priežiūros vietose.CovAb testas sukurtas taip, kad rezultatai būtų pateikti per 15 minučių ir jam nereikia jokios papildomos aparatinės įrangos ar instrumentų.
Bendrovės teigimu, kai organizmo antikūnų atsakas pasiekia aukštesnį lygį praėjus mažiausiai 15 dienų nuo simptomų atsiradimo, klaidingai neigiamų testų rodiklis yra mažesnis nei 3 proc., o klaidingai teigiamų – beveik 1 proc. .
Šis diagnostinis reagentas gali aptikti IgA, IgG ir IgM antikūnus, o anksčiau Europoje yra gavęs CE ženklą.Jungtinėse Amerikos Valstijose testą parduoda bendrovės COVYDx dukterinė įmonė.
Sukūrę seilėmis pagrįstą testą, skirtą 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų savaitiniam cukraus kiekiui kraujyje įvertinti, Diabetomics nukreipė pastangas į COVID-19 pandemiją.Ji taip pat dirba su kraujo tyrimu, skirtu anksti nustatyti 1 tipo diabetą vaikams ir suaugusiems;nė vienas jų dar nepatvirtino FDA.
Bendrovė anksčiau pradėjo priežiūros taško testą, siekdama nustatyti preeklampsiją pirmąjį nėštumo trimestrą.Ši galimai pavojinga komplikacija yra susijusi su aukštu kraujospūdžiu ir organų pažeidimu, tačiau kitų simptomų gali ir nebūti.
Pastaruoju metu antikūnų tyrimai pradėjo aiškiau apibūdinti kelis pirmuosius COVID-19 pandemijos mėnesius, pateikdami įrodymų, kad koronavirusas pasiekė Jungtinių Valstijų pakrantes dar gerokai anksčiau, nei buvo paskelbta nacionaline ekstremaliąja situacija, o virusas turi nuo milijonų iki dešimčių. milijonai.Galimai besimptomių atvejų nenustatyta.
Nacionalinių sveikatos institutų atliktas tyrimas remiasi archyvuotais ir džiovintais kraujo dėmių mėginiais, paimtais iš dešimčių tūkstančių dalyvių.
Atlikus tyrimą, kuriame buvo naudojami mėginiai, iš pradžių surinkti NIH populiacijos tyrimų programai „Visi mes“ per pirmuosius kelis 2020 m. mėnesius, nustatyta, kad COVID antikūnai rodė aktyvias infekcijas Jungtinėse Valstijose jau 2019 m. gruodžio mėn (jei ne anksčiau).Šios išvados pagrįstos Amerikos Raudonojo Kryžiaus ataskaita, kurioje tuo laikotarpiu buvo rasta antikūnų donorystėje.
Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 240 000 dalyvių, parodė, kad oficialių bylų skaičius praėjusią vasarą galėjo sumažėti beveik 20 mln.Tyrėjai apskaičiavo, kad, remiantis žmonių, kurių antikūnų testas buvo teigiamas, skaičiumi, iš kiekvienos patvirtintos COVID infekcijos beveik 5 žmonės nediagnozuojami.


Paskelbimo laikas: 2021-07-14