Vasario 24 d., COVID-19 antigeno tyrimo rinkinys ir COVID-19 seilių antigeno tyrimo rinkinys, kurį nepriklausomai sukūrė Konsung Medical, sėkmingai gavo Vokietijos Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto (BfArM) pranešimą apie priėmimą.Tai padeda oficialioms Vokietijos institucijoms atlikti plataus masto greitą naujojo koronaviruso patikrą, užtikrinti visuomenės gerovę, padėti saugiai grįžti į darbą ir mokyklą.
Vokietijos Federalinės sveikatos ministerijos vadovas Jensas Spahnas interviu žiniasklaidai sakė, kad nuo kovo 1 dst, Vokietija galės pateikti daugiau naujų koronaviruso greitųjų testų, o visi piliečiai galės nemokamai aptikti virusą.
Jis taip pat atskleidė faktą, kad susirūpinusios administracijos paspartino neprofesionalių įstaigų ekspertizę, kad pasiūlytų savo institucijai leidimą teikti greitą antigenų aptikimą.Iki vasario 22 d. vakaro vietos laikund, naujos koronaviruso infekcijos populiacija Vokietijoje viršijo 2,4 mln.Vokietijoje yra dešimčių milijonų žmonių rinka, o tai kelia didžiulę paklausą.Netrukus atsidarys ir namų savitikros rinka.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Vokietijos federalinis vaistų ir medicinos prietaisų institutas (BfArM), atsakingas už visų cheminių medžiagų, augalinių vaistų ir pagalbinių vaistų priežiūrą.Kaip Vokietijos sveikatos apsaugos ministerijai pavaldi įstaiga, ji yra atsakinga už leidimus rinkai gauti ir perspėjimą dėl žmonėms skirtų vaistų.
COVID-19 seilių antigeno tyrimo rinkinys – tam tikras seilių tyrimo produktas, kuris retai buvo leidžiamas BfArM, Vokietijoje.Produktui nereikia naudoti specialių tamponų.Mėginių paėmimo būdas seilių surinkimui į sterilią kamerą gali sumažinti pacientų diskomfortą.Šių dviejų produktų tikslumas yra didelis.Jie gali būti naudojami atliekant greitą grupinį patikrinimą ir padedant greitai diagnozuoti įtariamus pacientus.O įtariamus užsikrėtusius ligonius galima izoliuoti laiku, o tai gali patenkinti greito patikrinimo vietoje poreikį epidemijų prevencijai ir kontrolei visose šalyse.
| produkto pavadinimas | Mėginių ėmimo metodas | Pagrindinis naudojimas |
| COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) | Nosies tamponas;gerklės tepinėlis | Ankstyva atranka ir diagnozė taikoma pirminiam didelio masto greitam patikrinimui |
| COVID-19 seilių antigeno greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) | Seilės | |
| Naujas koronaviruso COVID-19 IgM/IgG testo rinkinys (koloidinis auksas) | piršto galiukas | Taikoma didelės apimties įtariamų atvejų ir besimptomių pacientų tyrimams |
| COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) | piršto galiukas | Kreipiamasi dėl COVID-19 vakcinos įvertinimo |
| COVID-19 / gripo A&B antigeno greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) | Nosies tamponas;gerklės tepinėlis | Taikoma epidemijos dažnumo periodui aptikti, gripo ir COVID-19 infekcijų diferencijavimui, padėti diagnozuoti ir gydyti |
Be to, „Konsung Medical“ stengiasi praturtinti naujų koronaviruso aptikimo produktų įvairovę.Šiuo metu registracijos metu yra naujojo koronaviruso COVID-19 IgM/IgG testo rinkinio, COVID-19 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo rinkinio, COVID-19/gripo A&B antigeno greitojo tyrimo rinkinio.„Konsung Medical“ kuria greitą COVID-19 testų rinkinių bandymo skiriamąją gebą, kuri gali atitikti įvairius scenos ir klinikinius poreikius.
Šiais laikais COVID-19 vis dar yra svarbioje prevencijos ir kontrolės stadijoje, kintantys veiksniai nuolat kels aukštus reikalavimus prevencijos ir kontrolės, aptikimo ir diagnostikos priemonėms.„Konusng medical“ įveiks technikos sunkumus, prisiims daugiau bendruomenės pareigų ir prisidės prie pasaulinės kovos su epidemija.
Paskelbimo laikas: 2021-02-26