CIRCUL™ pulso oksimetrijos nešiojama technologija turi statistiškai reikšmingą koreliaciją užtikrinant stabilias deguonies prisotinimo vertes asmenims, turintiems tamsių pigmentų.
„PR Newswire-PR Newswire“ / Manheteno paplūdimys, Kalifornija, 2021 m. vasario 23 d. „BodiMetrics“, pasaulinė medicinos žiedo jutiklių technologijos lyderė, šiandien paskelbė klinikinio tyrimo, patvirtinančio jos žiedinį pulso oksimetrą CIRCUL™, rezultatus. Pigmentacijos dalyvių efektyvumas ir patikimumas. tamsoje, pozicionuodamas kaip puikų nuolatinį kraujo deguonies stebėjimo prietaisą etninėms mažumoms Jungtinėse Valstijose ir pasaulyje.Neseniai žurnale „New England Journal of Medicine“ paskelbtas straipsnis atkreipė dėmesį į tai, kad juodaodžiams pacientams kyla didesnė hipoksemijos ir vėlesnio neigiamo poveikio sveikatai rizika.Neseniai kažkas įvertino pulsoksimetrų patikimumą., Tai neinvazinis prietaisas širdies ritmui ir deguonies prisotintam hemoglobinui įvertinti.Palyginti su baltaodžiais pacientais, pulsoksimetro matavimo tikslumas yra prastas.
CIRCUL™Ring klinikinio patvirtinimo tyrime, atliktame Tongde ligoninėje Džedziango provincijoje, Kinijoje, buvo lyginami 12 asmenų (4 juodaodžių, maždaug 33 % visų užsiregistravusiųjų) CIRCUL™ žiedo ir arterinio kraujo dujų (ABG) tyrimų tuo pačiu metu gauti rezultatai.ABG tyrimo rezultatas laikomas tiksliausiu būdu išmatuoti deguonies kiekį kraujyje, tačiau jis yra labiau invazinis, nes reikia imti veninį kraują.Juodaodžiams 100 deguonies prisotinimo matavimų, paimtų iš CIRCUL™ žiedo, rezultatai puikiai koreliuoja su duomenimis, gautais tuo pačiu metu kaip ir ABG testas (deguonies įsotinimo diapazonas yra nuo 100% iki 70%).Vidutinis skirtumas tarp CIRCUL™ ir ABG verčių yra tik 1,06%.
Tęsianti COVID pandemija pabrėžia, kaip svarbu stebėti asmens kraujo deguonies kiekį (SpO2) prieš sąlytį ar užsikrėtimą, jo metu ir po jo.2021 m. sausio 25 d. senatorė Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) ir Ron Wyden) (D-Ore.) Tai buvo pabrėžta laiške JAV maisto ir vaistų administracijai. (FDA).Pulsoksimetrų tikslumo apžvalga skirtingų rasių pacientams ir vartotojams.Laiške buvo nurodyti keli dalykai.Tyrimai parodė, kad juodaodžių pacientų pulso oksimetrų tikslumas yra mažesnis nei baltaodžių, o tai greičiausiai yra dėl rasinio šališkumo prietaiso kalibravime.Vienas iš tokių tyrimų parodė, kad mažas kraujo prisotinimo deguonimi lygis yra juodaodžiai pacientai tris kartus dažniau būna nepastebėti.Tyrimo autoriai toliau apibendrino savo išvadas „pabrėžia nuolatinį poreikį suprasti ir ištaisyti rasinį šališkumą pulsoksimetrijoje ir kitose medicinos technologijų formose“.
Priežiūros laiškas FDA 2021 m. sausio 25 d. „Senatoriai Warrenas, Bookeris ir Wydenas ragina FDA spręsti susirūpinimą dėl pavojingų pulsoksimetro klaidų spalvotiems pacientams“, https://www.warren.senate.gov/oversight/ laiškai / senatoriai Warrenas Bookeris ir Woodenas paragino FDA spręsti netikslių pulso oksimetrų, skirtų pacientams, turintiems pavojingų spalvų, problemą.
„BodiMetrics“ yra įsipareigojusi kurti ir teikti naujovišką įrangą, pvz., CIRCUL žiedus, programas ir algoritmus, kurie gali teikti nuotolinės diagnostikos ir stebėjimo funkcijas, siekiant išplėsti priežiūros apimtį, skatinti nuolatinę sveikatą ir pagerinti savivaldos bei trečiųjų šalių pagalbinės priežiūros procedūras. su gydymo režimais, tokiais kaip stazinis širdies nepakankamumas (ŠN), astma, LOPL, miego apnėja ir šeimos sveikata.
Šis pranešimas spaudai paskelbtas adresu 24-7PressRelease.com.Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite http://www.24-7pressrelease.com.
Paskelbimo laikas: 2021-03-11