Netrukus po to, kai Abbott baigė federalinei vyriausybei pristatyti 150 milijonų greitųjų antigenų testų, kad jie būtų plačiai išplatinti reaguojant į COVID-19 pandemiją, Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) mokslininkai paskelbė tyrimą, kuriame teigiama, kad kortelių diagnostika gali neužkrėsti Maždaug du trečdaliai besimptomių atvejų.
Tyrimas buvo atliktas su vietiniais sveikatos pareigūnais Pimos apskrityje, Arizonoje, aplinkinėje Tuksono mieste.Tyrimo metu buvo surinkti poriniai mėginiai iš daugiau nei 3400 suaugusiųjų ir paauglių.Vienas tamponas buvo išbandytas naudojant Abbott BinaxNOW testą, o kitas buvo apdorotas naudojant PGR pagrįstą molekulinį testą.
Tarp tų, kurių testas buvo teigiamas, tyrėjai nustatė, kad antigeno testas teisingai nustatė COVID-19 infekciją 35,8% tų, kurie nepranešė apie jokius simptomus, ir 64,2% tų, kurie teigė, kad per pirmąsias dvi savaites jaučiasi blogai.
Tačiau skirtingų tipų koronaviruso testai negali būti sukurti vienodai įvairiose aplinkose ir sąlygomis ir gali skirtis priklausomai nuo tikrinamų objektų ir naudojimo laiko.Kaip pažymėjo „Abbott“ („Abbott“) pranešime, jo tyrimai buvo geresni ieškant žmonių, turinčių didžiausią užkrečiamųjų ir ligų perdavimo potencialą (arba mėginius, kuriuose yra gyvų kultivuojamų virusų).
Bendrovė nurodė, kad „BinaxNOW labai gerai aptinka infekcines populiacijas“, o tai rodo teigiamus dalyvius.Testas nustatė 78,6% žmonių, kurie gali užsikrėsti virusu, bet besimptomiai, ir 92,6% žmonių su simptomais.
Imunologinio tyrimo testas yra visiškai supakuotas į popierinę kreditinės kortelės dydžio brošiūrą su medvilniniu tamponu ir sumaišytu su lašeliais reagento buteliuke.Spalvotų linijų serija davė teigiamų, neigiamų arba neteisingų rezultatų.
CDC tyrimas parodė, kad BinaxNOW testas taip pat yra tikslesnis.Tarp simptominių dalyvių, kurie per pastarąsias 7 dienas pranešė apie ligos požymius, jautrumas buvo 71,1%, o tai yra vienas iš leistinų FDA patvirtintų testų naudojimo būdų.Tuo pačiu metu paties Abbott klinikiniai duomenys parodė, kad tos pačios grupės pacientų jautrumas buvo 84,6%.
Bendrovė teigė: „Ne mažiau svarbu, kad šie duomenys rodo, kad jei pacientas neturi simptomų, o rezultatas yra neigiamas, „BinaxNOW“ 96,9% atvejų pateiks teisingą atsakymą“, – bendrovė nurodo testo specifiškumo matavimą.
JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) sutiko su vertinimu, teigdami, kad greitojo antigeno tyrimo metu klaidingai teigiamų rezultatų dažnis yra mažesnis (nors, palyginti su laboratoriniais PGR tyrimais, yra apribojimų) dėl jo naudojimo paprastumo ir greito. apdorojimo laikas ir maža kaina vis dar yra svarbi atrankos priemonė.Gamyba ir eksploatacija.
Tyrėjai sakė: „Žmonės, kurie sužino teigiamą testo rezultatą per 15–30 minučių, gali būti karantine greičiau ir gali pradėti kontaktų sekimą anksčiau ir yra veiksmingesni nei grąžinti testo rezultatą po kelių dienų“."Antigeno testas yra veiksmingesnis."Greitas apdorojimo laikas gali padėti apriboti plitimą, nes užkrėstus žmones reikia greičiau karantinuoti, ypač kai jie naudojami kaip serijinio testavimo strategijos dalis.
„Abbott“ praėjusį mėnesį pranešė, kad planuoja pradėti siūlyti BinaxNOW testus tiesiogiai komerciniams pirkiniams, kuriuos sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai galėtų naudoti namuose ir vietoje, ir planuoja pristatyti dar 30 mln. BinaxNOW testų iki kovo pabaigos, o dar 90 mln. birželio pabaigos.
Paskelbimo laikas: 2021-02-25